Werkinstructie toediening vaccin Imvanex

Bijlage bij de Uitvoeringsrichtlijn mpoxvaccinatie | versie 13 oktober 2022 | Voor Versiebeheer zie onderaan de pagina

Specifieke informatie Imvanex

Imvanex is een derde generatie pokkenvaccin geproduceerd door de firma Bavarian Nordic A/S. Het vaccin bestaat uit 0,5 ml suspensie in een injectieflacon (type I-glas) met stop (bromobutylrubber). Het betreft een lichtgele tot bleekwitte, melkachtige suspensie. Er zitten 20 vaccinflacons in één verpakking.

Imvanex

Verpakking, inhoud van 20 doses en flacon

Aandachtspunten bij vaccineren

Er hoeven geen persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM) gebruikt te worden bij het toedienen van PrEP-vaccinaties. Hiernaast hoeft er geen desinfectie van de bovenarm plaats te vinden. Voor adviezen ten aanzien van het gebruik van PBM tijdens het vaccineren van risicocontacten (PEP), zie Algemene preventieve maatregelen in de richtlijn Mpox.

Handhygiëne bij het vaccineren

Handen zijn een belangrijke schakel in de overdracht van micro-organismen. Handen moeten visueel schoon zijn, vrij van sieraden, de nagels kortgeknipt en geen gebruik van kunstnagels. De polsen moeten vrij zijn van bedekkende kleding. Met handhygiëne wordt bedoeld: de handen wassen met water en zeep of desinfecteren met handalcohol. Het is niet nodig om voor elke afzonderlijke vaccinatie handhygiëne toe te passen, maar wel op de volgende momenten:

  • voor aanvang van de vaccinatiespreekuren of vaccinatiesessies;
  • na pauzemomenten;
  • na hoesten, niezen en neussnuiten;
  • na toiletbezoek;
  • voor en na het eten en drinken;
  • na contact met lichaamsvloeistoffen of uitscheidingsproducten;
  • bij zichtbaar vuil.

Gereedmaken van vaccin en toediening

De uitvoerende organisatie krijgt het vaccin ontdooid aangeleverd, met een temperatuur 2-8 graden Celsius, daarmee gereed voor toediening. Zwenk de injectieflacon voor gebruik rustig gedurende ten minste 30 seconden. Controleer de suspensie voor gebruik door te kijken of er geen deeltjes aanwezig zijn en de suspensie niet verkleurd is.

In het geval dat er een beschadiging van de injectieflacon, aanwezigheid van deeltjes en/of een afwijkend fysisch aspect wordt waargenomen, moet het vaccin worden afgevoerd. Productklachten moeten gemeld worden aan de vaccinverantwoordelijke op locatie die vervolgens contact opneemt met RIVM-DVP via telefoonnummer 088-689 8900, optie 1.

Toediening van het vaccin dient direct plaats te vinden nadat het vaccin uit de vaccinkoelkast is gehaald. Een dosis van 0,5 ml wordt met een optreknaald opgezogen in een 1mL spuit voor injectie. De optreknaald wordt hierna gewisseld voor een subcutane naald. De injectiespuit moet voor de injectie worden ontlucht tot de naaldopzet. Verder ontluchten kan gepaard gaan met vaccinverlies.

Immunisatie dient te worden uitgevoerd door middel van subcutane injectie, bij voorkeur in de bovenarm.

Techniek subcutane injectie

Voer achtereenvolgens de volgende handelingen uit:

  1. Laat de injectieplaats ontbloten en laat knellende kleding losmaken of uittrekken.
  2. Verwijder het beschermkapje van de naald.
  3. Fixeer de injectieplaats tussen duim en wijsvinger en duw een huidplooi op.
  4. Doorsteek de huid snel en onder een hoek van 45 graden.
  5. Controleer of de naald los in het onderhuidse bindweefsel ligt (de spuit kan dan soepel heen en weer bewogen worden).
  6. Injecteer het vaccin volledig, met een rustig tempo.
  7. Trek de lege spuit terug met een snelle beweging.
  8. Plaats het beschermkapje niet meer terug op de naald, maar bescherm de naald conform de gebruiksaanwijzing van het veiligenaaldsysteem.
  9. Naald met spuit moeten als geheel in de naaldencontainer (of Wiva vat) gegooid worden.
  10. Vaccinflacon moet na gebruik in de naaldencontainer (of Wiva vat) gegooid worden.

Versiebeheer

  • 13-10-2022: Wijziging toediening van het vaccin; toediening dient direct plaats te vinden nadat het uit de vaccinkoelkast is gehaald.
  • 05-10-2022: Werkinstructie is aangepast ter verduidelijking van het PBM-beleid voor PEP- en PrEP-vaccinaties.
  • 29-07-2022:De aanpassing van 28-07-2022 ten aanzien van houdbaarheid vaccin i.v.m. cold-chain-incident kom te vervallen; fabrikant heeft bevestigd dat het product nogmaals 1 uur bij kamertemperatuur bewaard kan worden.
  • 28-07-2022: Tekst onder 'Gereedmaken van vaccin en toediening' is aangepast n.a.v. cold-chain-incident.
  • 22-07-2022: De tekst over de temperatuur van het vaccin is gewijzigd.
  • 21-07-2022: Eerste versie.