Beschikbaarheid en bestelprocedure van remdesivir

Bijlage bij de LCI-richtlijn COVID-19 | Versie 30 november 2020 (versiebeheer zie onderaan pagina) 

Berichtgeving 30 november 2020: De voorraad Veklury is momenteel toereikend om aan de vraag te voldoen. Sinds 27 oktober 2020 kunnen ziekenhuizen een (beperkte) voorraad bestellen bij het RIVM (zie toelichting in de tekst hieronder, bij ‘Aanvraag en levering’). Met ingang van 7 november 2020 kunnen maximaal 300 flacons Veklury (50 kuren) per keer besteld worden. Daarnaast blijft het mogelijk om, alleen in geval van nood, een spoedbestelling te plaatsen voor 1 tot maximaal 3 gehele kuren Veklury. De procedure voor spoedbestellingen wordt per 1 december 2020 gewijzigd, zie ‘Werkwijze spoedbestelling’ hieronder. Voor spoedbestellingen geldt dat de kosten van de spoedkoerier voor rekening van het ziekenhuis komen. Zowel voor spoedbestellingen als voor voorraadbestellingen geldt dat het RIVM geen Veklury retour neemt.

Veklury (remdesivir) 

Veklury (remdesivir) is een intraveneus antiviraal middel dat werkzaam is tegen SARS‑CoV‑2, het virus dat COVID-19 veroorzaakt. Het heeft op 3 juli 2020 van de Europese Commissie een voorlopige handelsvergunning (registratie) verkregen (conditional marketing authorization) op basis van onderzoeksdata bij in het ziekenhuis opgenomen patiënten met COVID-19. De Dienst Vaccinvoorziening en Preventieprogramma's (DVP) van het RIVM coördineert op dit moment de distributie van de nationale voorraad van remdesivir in Nederland.

Indicatiestelling

Zie hiervoor de samenvatting van de productkenmerken (SmPC). Het SWAB-document behandelopties vat de onderzoeksresultaten samen.

Medicolegale component

RIVM-DVP is niet betrokken bij de indicatiestelling en is derhalve niet verantwoordelijk voor verificatie hiervan. Bijwerkingenregistratie dient te gebeuren via het meldformulier van Lareb.

Bereidingswijze

Van Veklury (remdesivir) zijn twee farmaceutische vormen geregistreerd in Europa: poeder en concentraat. Op dit moment wordt in Nederland het poeder gedistribueerd. Het poeder is op kamertemperatuur te bewaren, terwijl het concentraat gekoeld bewaard moet worden. De bereidingswijze van Veklurypoeder voor infusie wordt verhelderd in de SmPC in rubriek 6.6 op pagina 12-13 en ook worden de bereidingsinstructies meegeleverd bij het medicijn in de verpakking (Engelstalig).

Voor medische vragen over remdesivir kunt u contact opnemen met Gilead Sciences Netherlands: +31(0)-207183698

Aanvraag en levering

De Nederlandse voorraad van Veklury (remdesivir) wordt beheerd door RIVM-DVP.

Aanvraag tot een behandeling dient te gebeuren door de ziekenhuisapotheker van het ziekenhuis waar de COVID-19-patiënt is opgenomen. De behandelend arts heeft daartoe overleg met de ziekenhuisapotheker.

Er zijn 2 manieren waarop Veklury besteld kan worden bij het RIVM:

  1. Middels het bestellen van een (beperkte) voorraad voor het ziekenhuis. Hiervoor dient het ‘Bestelformulier remdesivir voorraad’ gebruikt te worden. Een ziekenhuisapotheek kan met dit formulier maximaal 300 flacons Veklury bestellen, wat neerkomt op 50 kuren. Bestellingen die op een werkdag voor 12.00 uur door het RIVM ontvangen worden, worden de volgende werkdag uitgeleverd. Hierbij wordt alleen de Veklury in rekening gebracht, er worden geen extra transportkosten aan het ziekenhuis gefactureerd.
  2. Indien een ziekenhuis geen Veklury op voorraad heeft, maar wel een patiënt opneemt waarvoor op zeer korte termijn Veklury nodig is, kan een spoedbestelling geplaatst worden. De werkwijze bij spoedbestellingen is bedoeld voor noodgevallen, de bestelling wordt dezelfde dag nog uitgeleverd. Voor spoedbestellingen geldt dat alleen hele kuren van 6 flacons Veklury besteld kunnen worden. Indien een afwijkend aantal wordt besteld, worden 6 flacons of een veelvoud daarvan geleverd. Per bestelling kunnen maximaal 3 kuren besteld worden. Bij spoedbestellingen worden de kosten van de Veklury en de spoedkoerier doorbelast aan het ziekenhuis. 

    Voor het plaatsen van een spoedbestelling kan telefonisch contact opgenomen worden met het RIVM:

    -    Maandag t/m vrijdag, van 9.00 tot 17.00 uur: 030-274 8010 (afdeling Logistiek RIVM-DVP)
    -    Zaterdag en zondag, van 9.00 tot 17.00 uur: 030-274 7000 (dienstdoende arts RIVM-LCI)

    Algemeen geldt dat het RIVM geen Veklury retour neemt.

Versiebeheer

  • 30-11-2020: De werkwijze mbt spoedbestellingen is gewijzigd. Tot nu toe was er sprake van 2 bestelformulieren, voor voorraadbestellingen en voor spoedbestellingen. Het formulier voor spoedbestellingen wordt niet meer gebruikt en is van de website verwijderd.
  • 06-11-2020: Met ingang van 7 november 2020 kunnen maximaal 300 flacons Veklury (50 kuren) per keer besteld worden. Daarnaast blijft het mogelijk om, alleen in geval van nood, een spoedbestelling te plaatsen voor 1-3 gehele kuren Veklury. De tijden waarop spoedbestellingen in behandeling genomen worden zijn gewijzigd. De bestelformulieren voor spoedbestellingen en voor voorraadbestellingen zijn vernieuwd. 
  • 26-10-2020: Er zijn nu twee bestelformulieren, een voor spoedbestellingen en een voor voorraadbestellingen. Daarop is ook de tekst op deze pagina aangepast.
  • 09-10-2020: Melding geplaatst: vanaf 10-10 weer voorradig. Aangepast: vanaf 10-10 worden niet langer alleen de transportkosten in rekening gebracht, maar ook het product.
  • 08-10-2020: Melding geplaatst: niet meer voorradig.
  • 07-10-2020: Melding geplaatst: Op dit moment is remdesivir weer (tijdelijk) voorradig bij het RIVM
  • 06-10-2020: De zin 'Het aanleggen van een lokale voorraad is niet mogelijk of toegestaan' is genuanceerd naar 'Het aanleggen van een lokale voorraad is nadrukkelijk niet de bedoeling'. 
  • 05-10-2020: Melding geplaatst: op dit moment is er geen remdesivir voorradig bij het RIVM. Aanvragen kunnen dus niet in behandeling worden genomen. 
  • 02-10-2020: Toegevoegd: De Europese voorraad remdesivir is beperkt. Vooral bij toenemende opnamecijfers is dat problematisch voor deze voorraad. Het is onbekend of er altijd ongelimiteerd toegang zal zijn tot remdesivir voor alle opgenomen patiënten in Europa en dus ook in Nederland. Bij tekorten zullen wij u z.s.m. op de hoogte brengen via de NVZA.
  • 25-09-2020: Bestelformulier vernieuwd (versie 8).
  • 11-09-2020: Data van voorlopige autorisatie aangepast. Voorraad nu vanuit Europese aanbesteding. Restanten kunnen lokaal bewaard worden. Workflow daarop aangepast. Het Bestelformulier is vernieuwd (versie 7).
  • 27-08-2020: SmPC van Vekluryconcentraat vervangen door SmPC Verklurypoeder. Paragraaf Bereidingswijze toegevoegd. 
  • 18-08-2020: Het Bestelformulier is vernieuwd (versie 6).
  • 13-08-2020: Aangegeven dat en waarom het vanaf heden alleen mogelijk is om remdesivir voor een behandelduur van 5 dagen te bestellen. Bestelformulier is vernieuwd (versie 5).
  • 10-08-2020: het Bestelformulier is vernieuwd (versie 4).
  • 20-07-2020: Nieuwe versie van de bijlage Samenvatting van de productkenmerken.
  • 09-07-2020: Het Bestelformulier en de Samenvatting van de productkenmerken zijn vernieuwd.
  • 03-07-2020: De situatie voor aanvraag van remdesivir is gewijzigd omdat het nu geregistreerd is. Bestelformulier is vernieuwd.
  • 11-06-2020: Eerste versie.